在2023年9月6日，璎黎药业宣称已经向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其P...
-
璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请09-10
2023
-
森朗生物靶向CD7 CAR-T细胞疗法SENL101获FDA授予孤儿药资格
在2023年的9月6日，森朗生物发布新闻稿称，已经收到美国FDA孤儿药开发办公室（OOPD）发...
09-082023
-
百济神州BTK抑制剂泽布替尼在智利、厄瓜多尔获批
2023年9月5日，百济神州与全球分享了一个重要消息，它的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）已在南...
09-082023
-
石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市
2023年9月6日，据药监局官方网站显示，津曼特生物，石药集团的子公司，其一类新药药品纳鲁索拜...
09-082023
-
罗氏新一代C5补体单抗crovalimab在美申报上市
在2023年9月6日，罗氏子公司Genentech宣布，他们提交的新型补体C5单克隆抗体Cro...
09-082023
