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近日，勃林格殷格翰公司宣布启动一项名为THULITE的II期临床研究（注册号：NCT06962839），旨在评估在研口服治疗药物BI 1815368在改善糖尿病性黄斑水肿（DME）患者视力方面的有效性、安全性和耐受性。糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者失明的主要原因之一，据统计，全球约有超过2100万糖尿病患者受到这一疾病的影响。
现阶段针对DME的治疗方式需要患者频繁就诊进行眼内注射，并且每次只能对单眼进行治疗，这给患者及其家属带来了沉重的负担。尤其当患者双眼均需治疗时，频繁的就诊与治疗更是困难重重。对此，勃林格殷格翰的DME临床项目指导委员会成员Dario Madani指出，DME是糖尿病最具挑战性的并发症之一，患者可能随着视力的下降而失去生活自理能力，使得家庭照护负担加重。因此，迫切需要一种减轻此类负担的治疗选择。
在糖尿病性黄斑水肿中，液体渗漏至视网膜的黄斑区，该区域对精细视觉功能十分重要。BI 1815368通过降低新生血管的通透性，以治疗和预防液体渗漏，值得期待。与传统治疗方法不同，该在研药物为口服剂型，为患者提供居家治疗的可能性，同时允许对双眼同时进行治疗。
德克萨斯州视网膜研究中心的主要研究者Charles C. Wykoff博士表示，口服疗法的引入可能会为该疾病的诊疗开启一个新时代。一种安全有效的系统性治疗方案将为患者提供新的治疗选择，并可能成为反复眼内注射治疗的重要替代方案。这有助于患者在疾病早期就获得持续、规范的治疗，提高用药依从性，同时改善生活质量。
勃林格殷格翰眼科健康领域的全球医学负责人Patrick Bussfeld博士表示，公司致力于通过更早的干预实现长期视力保护。开发口服治疗方案的初衷是增强患者自我管理疾病的能力，实现对糖尿病性视网膜病变的系统性干预，可能在治疗患眼的同时预防对侧眼发生DME。BI 1815368作为公司在糖尿病性视网膜疾病领域的研发成果，已成功进入II期临床试验。
该药物是勃林格殷格翰糖尿病性视网膜疾病整体研发计划的重要组成部分，其中还包括一项针对糖尿病性视网膜病变的II期临床试验CRIMSON（注册号：NCT06321302）。这些努力都聚焦于通过改善视网膜血管的通透性，来控制进而预防潜在的液体渗出。
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