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2025年7月10日，拜耳公司宣布，其创新药物elinzanetant（商品名：Lynkuet™）获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的认可，用于治疗与绝经相关的中重度潮热等血管舒缩症状。这是全球首款双重神经激肽靶向疗法的上市，标志着为应对绝经期症状提供了全新治疗方案。
临床需求概述
更年期的女性常常受到潮热等血管舒缩症状的困扰，传统的治疗方法在此面临许多挑战。由于激素替代疗法可能引发血栓等风险，特别是乳腺癌患者不能使用，而非激素类药物的选择又寥寥无几，目前的抗抑郁药对缓解潮热的有效率仅在40-60%。调查显示，约65%的患者选择不治疗，20%的患者症状持续十年以上，而夜间潮热导致的失眠也使抑郁风险增加两倍。英国更年期学会前主席Paula Briggs教授提到，潮热不仅是身体不适，还会严重影响女性的工作效率和心理健康。
elinzanetant的工作机制
elinzanetant是首创的双重神经激肽（NK）靶向药物，具体为NK-1和NK-3受体拮抗剂。此药通过调节大脑下丘脑内对雌激素敏感的KNDy神经元群体解决VMS问题。在雌激素减少的背景下，这些神经元会异常活跃，造成体温调节功能紊乱。elinzanetant通过抑制NK-1和NK-3受体，从而减少神经元过度活跃，进而缓解VMS。
临床试验结果
elinzanetant的批准是基于OASIS-1、OASIS-2和OASIS-3三个三期临床试验的积极结果。这些试验主要观察了药物在26周和52周内的疗效和安全性。试验结果显示elinzanetant在中重度VMS患者中显著降低了症状频率和严重程度，并且这一疗效可持续至研究结束。在安全性方面，头痛、疲劳和嗜睡是最常见的不良反应。
elinzanetant的市场前景
绝经相关症状严重影响女性的生活，elinzanetant的推出为全球更年期女性提供了一种安全的治疗选择。预计到2030年，经历更年期的女性数量将达12亿，每年新增4700万进入这个阶段，这为elinzanetant提供了巨大的市场潜力。目前，该药物在美国、欧盟等多个市场的批准申请中，如果通过，这将进一步加强拜耳在女性健康领域的地位。
结束语
拜耳的elinzanetant获得批淮是女性健康进步的重要一步，这一创新医学解决方案代表了对非激素疗法的探索突破，为处于更年期的女性提供了新希望。随着更多临床数据的积累，elinzanetant有望帮助全球的女性更轻松面对更年期带来的挑战。
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