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拜耳小分子疗法再获FDA批准,创新眼药水试验显示75%患者症状显著改善

新药情报编辑 | 2025-07-18 |

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拜耳近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Kerendiafinerenone)用于左心室射血分数(LVEF≥40%的成人心力衰竭(HF患者,以降低患者发生心血管死亡、因心衰住院及紧急就诊风险。这个批准依托于3FINEARTS-HF临床试验的积极成果。根据试验结果,Kerendia作为首款靶向醛固酮受体通路的药物,在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,展示了统计学上显著且临床意义明确的心血管获益。研究结果表明,在现有治疗方案的基础上,Kerendia将心血管死亡及总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低了16%,并达成试验的主要终点。这一重要发现已被《新英格兰医学杂志》收录。

与此同OKYO Pharma布了其新眼urcosimod(原名OK-101)的2试验积果,该药物用于治性角膜疼痛(NCP)。研究共18名受者,经过为12周的治,数据示,在按照治方案的患者中,75%接受0.05% urcosimod的受者,其VAS示的神性角膜疼痛症状减80%。此外,该组患者从首次访视到第4访视中,平均疼痛著下降(p=0.025)。试验安全性良好,未重不良事件。Urcosimod是一种通chemerin肽类动剂,靶向ChemR23 G蛋白偶受体,调节炎症,以效机制发挥作用。OKYO Pharma划在完成数据分析后,与FDA展开一步沟通。目前,urcosimod针对NCP症的快速通道定,患者来新的希望。
 


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