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拜耳近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Kerendia(finerenone)用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人心力衰竭(HF)患者,以降低患者发生心血管死亡、因心衰住院及紧急就诊风险。这个批准依托于3期FINEARTS-HF临床试验的积极成果。根据试验结果,Kerendia作为首款靶向醛固酮受体通路的药物,在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,展示了统计学上显著且临床意义明确的心血管获益。研究结果表明,在现有治疗方案的基础上,Kerendia将心血管死亡及总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低了16%,并达成试验的主要终点。这一重要发现已被《新英格兰医学杂志》收录。
与此同时,OKYO Pharma也发布了其创新眼药水urcosimod(原名OK-101)的2期临床试验积极结果,该药物用于治疗神经性角膜疼痛(NCP)。研究共纳入18名受试者,经过为期12周的治疗,数据显示,在按照治疗方案的患者中,75%接受0.05% urcosimod治疗的受试者,其VAS评分显示的神经性角膜疼痛症状减轻超过80%。此外,该组患者从首次访视到第4次访视中,平均疼痛评分显著下降(p=0.025)。试验安全性良好,未报告严重不良事件。Urcosimod是一种通过脂质偶联的chemerin肽类激动剂,靶向ChemR23 G蛋白偶联受体,调节炎症反应,以长效机制发挥作用。OKYO Pharma计划在完成数据分析后,与FDA展开进一步沟通。目前,urcosimod已获得针对NCP适应症的快速通道认定,为患者带来新的希望。
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