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据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站与公开信息显示,于本周(7月14日至7月19日)期间,共有16款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。这些创新药的种类广泛,包括小分子药物、siRNA药物、分子胶、抗体药物以及抗体偶联药物(ADC)等。
宇道生物研发的NTS071片是一款新型小分子药物,专门针对携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。该药物通过与p53 Y220C突变蛋白结合来提高其热稳定性,增强其与DNA的结合能力,旨在恢复突变型p53蛋白的抗癌功能。
悦康药业推出的YKYY029注射液,是基于靶向AGT基因的siRNA药物,计划用于高血压的治疗。该药物通过干扰AGT mRNA的表达来阻止AGT蛋白的合成,有望在对抗高血压方面发挥积极作用。
弘润生物研发的注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白已申报临床,以用来治疗流感病毒性肺炎,显示出可期的前景。
华东医药的HDM2012注射液是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的ADC,用于治疗晚期实体瘤。该药物通过抗体的特异性作用,将内含的毒素小药物导入肿瘤细胞,从而发挥其抗肿瘤作用。
住友制药提交的注射用KSP-1007-05,作为1类新药,拟开发用于治疗医院获得性肺炎,包括呼吸机相关性肺炎,具有抑制β-内酰胺酶的功能。
达歌生物的DEG6498胶囊是一种面向HuR靶点的分子胶降解剂,目标是治疗多种晚期实体瘤。其通过E3泛素化连接酶与RNA结合蛋白的相互作用来实现HuR蛋白的降解。
嘉和生物的注射用GB268是一款抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,计划开发用于治疗晚期实体瘤,旨在阻断相关信号通路以减少肿瘤生长。
此外,欣影生物的纳米氧化铁注射液将用于磁共振增强诊断,增强成像对比度,以帮助显现血管系统异常。
荣昌生物、信达生物、慧存医疗、依诺医药、伟德杰生物、逸境生物、上海生物制品研究所及凯因科技等公司也纷纷推出了各自的创新药物,涵盖治疗急性痛风性关节炎、失代偿期肝硬化、类风湿关节炎、冷吡啉相关周期性综合征、高级别实体瘤和血液瘤、慢性乙型肝炎病毒等多种疾病。
这些创新药物的获批为中国药物市场注入了新的活力,期待它们能够在临床研发中有良好的表现,为患者带来新的治疗选择。
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