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在近日召开的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，关于妈妈泰谱®（MammaTyper®）在中国人群中的预后数据研究正式获得大会的接收。妈妈泰谱®是一款基于mRNA定量检测的乳腺癌分子分型工具，由中国的数问生物与德国BioNTech公司独家合作开发，是目前首个也是唯一一个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的此类工具。该研究的数据公布进一步展示了其在精准分型基础上的预后价值。
在早期Luminal型乳腺癌的治疗中，多基因表达谱预后工具被广泛应用于预后评估和化疗决策制定。尽管如Oncotype DX®（21基因）在国际国内指南中被高度认可，但其在中国人群中未得到大规模验证，并且该检测尚未获得NMPA的批准。市场上现有的多为自制产品，其准确性一直受到临床质疑，急需替代方案。
此前在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的研究数据表明，妈妈泰谱®与Oncotype DX®在低危人群的结果具有高度一致性。研究纳入了306例早期浸润性乳腺癌患者，结果显示，妈妈泰谱®的LRP评分对Oncotype DX®低危人群的阳性预测值达到100%，能够用于初筛。
此次公布的中国人群预后数据标志着中国的早期Luminal型乳腺癌患者获得了专属的预后及治疗决策工具。研究共纳入402名早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者，其中LRP评分低危人群的9年无远处转移生存率（DDFS）超过95%。研究还显示，在LRP评分低危人群中，无论是否接受化疗，其9年DDFS结果相当，从而证明该评分在中国人群中具有良好的预后价值，并能够辅助医生为低危人群制定化疗减免计划。
这些研究揭示，妈妈泰谱®不仅与现有的21基因检测工具高度一致，还能为中国早期Luminal型乳腺癌的预后和化疗决策提供准确参考。它不仅是首个NMPA批准的乳腺癌分子分型工具，也有望成为第一款NMPA批准的早期Luminal型乳腺癌多基因表达谱预后工具，为中国乳腺癌患者的精准医疗做出巨大贡献。
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