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2025年7月21日，丽珠医药发布了一个重要的公告，其控股子公司丽珠单抗宣布成功完成了IL-17A/F单抗药物（LZM012）针对银屑病适应症的Ⅲ期头对头临床研究。至此，该公司开展的两个适应症Ⅲ期临床试验均已达到主要研究终点。这款药物标志着国内首个自主创新开发的IL-17A/F单抗药物，展示出卓越的疗效。
LZM012，也称为XKH004，源自丽珠医药从鑫康合生物引进的IL-17A/F单抗药物，能同时中和IL-17A和IL-17F两种促炎症细胞因子，包括同源二聚体IL-17A-A、IL-17F-F以及异源二聚体IL-17A-F，从而阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合。与市面上其他单靶点IL-17A抑制剂相比，比如司库奇尤单抗（Cosentyx®），LZM012通过双重阻断机制，可以更有效地抑制炎症基因表达和免疫细胞迁移，大幅减少IL-6、TNF-α等下游炎症因子的释放，显著提高皮损清除率。
该项研究采取了一种全球首创的多中心、随机、双盲、对照设计。在研究中，与司库奇尤单抗作为对照组，入组对象为中度至重度的斑块型银屑病患者，有些患者同时患有银屑病关节炎。药物给药方案为320 mg的LZM012每4周一次，与300 mg的司库奇尤单抗每4周一次进行比较。研究的主要终点设定为第12周Psoriasis Area and Severity Index 100（PASI 100）的达标率，LZM012在此表现出色，达标率为49.5%，而司库奇尤单抗组为40.2%，不仅达到非劣效标准，并且展示出优效性。研究进一步显示，LZM012在第4周的PASI 75达标率为65.7%，较对照组的50.3%表现出更快的药物起效速度。至第52周时，LZM012组不同给药频率下的PASI 100达标率分别达到75.9%和62.6%，证实其在银屑病治疗中的持久效益。
在安全性方面，LZM012显示出良好的耐受性，其不良事件发生频率与对照组相似。在靶向IL‑17A同源二聚体（A–A）、IL‑17F同源二聚体（F–F）及IL‑17A/F异源二聚体的同时，LZM012展现更为全面的作用机制。
基于上述研究结果，丽珠医药已向国家药品监督管理局（CDE）提交上市许可申请前的沟通申请，以期加速LZM012在市场中的推广。目前，全球市场上已有六款IL‑17靶向药物获得批准，包括诺华的司库奇尤单抗、UCB的比奇珠单抗、礼来的依奇珠单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗、智翔金泰的赛立奇单抗，以及Biocad/上药博康的netakimab。司库奇尤单抗自成为全球首个上市的IL‑17A单抗以来，2024年全球销售额达到61.41亿美元。特别是UCB的比奇珠单抗，是唯一一种IL‑17A/F双抗，其余均为IL‑17A单抗。
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