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健康元药业集团近日发布了一则重要公告，称其控股子公司丽珠集团的附属公司丽珠单抗，与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同研发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（即LZM012），在Ⅲ期临床试验中取得了显著进展。根据研究结果，该注射液在治疗中重度斑块型银屑病方面达到了主要研究目标。
据公告指出，此次临床研究采用多中心、随机、双盲和阳性对照的设计方式，并以司库奇尤单抗作为对照药物。研究主要衡量标准是第12周时受试者达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的比例。结果显示，LZM012组的应答率为49.5%，超越了对照组司库奇尤单抗的40.2%，展现出LZM012的治疗效力及其优越性。
在次要研究指标方面，第4周时LZM012的PASI 75应答率为65.7%，相较于司库奇尤单抗的50.3%，表明其起效更为迅速。同时，在第52周时，采用LZM012进行不同剂量频率的维持治疗，PASI 100的应答率分别达到75.9%和62.6%，显示其持久的疗效和银屑病症状的长期改善。
此外，LZM012在安全性方面表现良好，各类不良事件的发生率与对照组相当。银屑病，俗称牛皮癣，是一种全球性慢性炎症性皮肤病，患者人数高达1.25亿。在我国，患者人数超过650万，并常伴有其他健康问题，如关节炎、糖尿病等。近年来，生物制剂成为中重度银屑病治疗的重要手段之一，其中IL-17A的过度表达被认为与银屑病的发生有密切关联。
诺华开发的首个针对IL-17的药物——司库奇尤单抗，自2014年上市以来，其销售额持续增长。该药在中国的商品名为可善挺，自2019年3月进入市场后，2024年的销售额约为30亿元。同时，国内市场也迎来了恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗，为患者提供更多选择。
丽珠集团表示，已经向国家药品监督管理局提交LZM012的上市许可申请前的沟通交流申请，以加速推进该药物在国内市场的上市进程。这一新药的出现，或将改写国内银屑病治疗领域的竞争格局，成为一代新领航者。
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