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当地时间7月20日，罗氏（Roche）旗下的子公司基因泰克（Genentech）宣布了其在研抗IL-33/ST2单抗Astegolimab用于中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验结果。其中，2b期临床试验（ALIENTO）和3期临床试验（ARNASA）的结果引起广泛关注。
在2b期临床试验中，Astegolimab每两周给药一次，经过52周的治疗，年化恶化率（AER）显著降低，达到了主要终点的统计学意义。而在3期临床试验中，同样为期52周的治疗显示，AER虽有所降低，但未达到统计学显著。
基因泰克表示，将与监管机构讨论这两个临床试验的结果，并计划在即将召开的医学会议上详细公布相关数据。这两项研究均为双盲、安慰剂对照的多中心试验，主要目的在于评估Astegolimab在标准维持治疗基础上的疗效和安全性。标准治疗包括吸入皮质类固醇（ICS）与长效β受体激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）和它们的组合。试验涵盖了既往和目前吸烟者，不考虑嗜酸性粒细胞计数，但需有频繁病情恶化的历史。两项研究的次要终点结果一致，且患者的恶化数量低于预期。安全性特征符合此前的报告，未发现新的安全信号。
Astegolimab（艾特利单抗）是一种全人源抗ST2单克隆抗体，旨在通过与ST2受体高亲和力结合来阻断IL-33的信号传导。在中国，Astegolimab的COPD临床试验已于2023年和2024年先后获批，并由中日友好医院牵头开展了两项COPD临床研究。其中，3期临床试验ARNASA在中国计划入组150例患者，目前已实际入组133例。此外，还有一项长期扩展3期研究，计划在中国和国际范围分别入组130和2000例患者，现阶段已分别入组15和758例。
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