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2025年7月22日，科弈药业宣布与美国生物医药公司ERIGEN LLC达成了一项独家授权协议，授权其创新型CAR-T细胞治疗产品KQ-2003在大中华区以外的全球市场进行开发和商业化。该协议标志着中国创新药物的国际推广迈出了重要一步，同时也为双靶点CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用拓展了新的前景。
根据协议，科弈药业将获得1500万美元的近期开发里程碑付款，并且有机会获得13.2亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，此外还有高达8亿美元的销售分成。通过保持KQ-2003在大中华区的完整权益，科弈药业为未来可能的联合开发与区域商业化打下了稳固的基础。
科弈药业此次与ERIGEN的合作展示了其KQ-2003产品在癌症治疗领域的领先技术优势。不同于传统的单靶点CAR-T细胞疗法，KQ-2003作为全球首创的双靶点CAR-T细胞治疗产品，其独特设计可同时靶向BCMA和CD19两个关键抗原。这种并联结构与优化的信号域设计显著提高了细胞治疗的持久性和抗肿瘤活性，并减少了常见的疾病复发风险，解决了多发性骨髓瘤治疗中肿瘤细胞逃逸的问题。
2024年ASH年会上公布的研究数据显示，在23例患者中，18例可评估患者的总体缓解率（ORR）达到100%，其中14例（77.8%）达到严格缓解（CR或sCR）。KQ-2003的12个月无进展生存率（PFS）为75.3%，表现优于同类产品。在竞争激烈的多发性骨髓瘤CAR-T领域，科弈药业的KQ-2003因为其双靶点设计被寄予厚望，有望解决单靶点治疗后复发的问题。
该协议也强调了ERIGEN在开发“通用型CAR-T细胞疗法”中的角色，该疗法若成功有望将每疗程成本降低至10万美元，显著提高疗法的可及性。此举无疑为科弈药业在现货型细胞治疗这一前沿领域中争取到一个有利的竞争位置。
科弈药业是一家专注于免疫治疗领域的生物医药公司，致力于通过其三大核心技术平台——增强型双靶CAR-T平台、IRAE双功能抗体平台及TPEBEN纳米双抗ADC平台，推进肿瘤及自身免疫性疾病的治疗研究。其研发产品线在多个治疗领域展现出创新潜力和市场潜力。
尽管尚未上市，科弈药业通过其财务策略——例如，此次签署的协议中以里程碑付款和销售分成作为轻资产模式的基础，成功降低了研发风险，为产品线的后续发展提供了稳固的财务支持。
总的来说，科弈药业的创新产品KQ-2003不仅在技术上突破了疗法瓶颈，也通过国际合作契机，为中国生物医药企业的国际化发展提供了新的成功案例。在此过程中，挑战与机遇共存，未来多发性骨髓瘤治疗市场的持续演变仍值得期待。
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