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7月23日，卫材（Eisai）中国欣然宣布，其抗肿瘤药物仑伐替尼在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式用于与帕博利珠单抗结合行经动脉化疗栓塞（TACE）来治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次批准被视为仑伐替尼在中国肝癌治疗领域的又一次重大进步，为该领域的患者带来了全新的治疗选择。
早在2018年9月，仑伐替尼就已在中国获批上市，首个适应症为未曾接受全身性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。2020年11月，则迎来了其在中国的第二个适应症，用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者。
值得注意的是，据统计，约有64%的中国肝癌患者在确诊时已处于中晚期阶段。面对这些患者，传统的单一TACE治疗方式效果有限，其中位无进展生存期（mPFS）约为8-10个月，客观缓解率（ORR）仅30%左右，急需突破性治疗手段。
针对此状况，此次仑伐替尼与帕博利珠单抗的联合治疗策略通过多机制的协同作用显著提升了疗效——TACE技术用于局部控制肿瘤，仑伐替尼用于抗血管生成，而帕博利珠单抗则起到激活免疫系统的作用。
此次新适应症的获批得益于3期临床试验LEAP-012的研究成果。LEAP012全球数据表明，联合治疗的客观缓解率提升至46.8%，较传统TACE治疗的33.3%有显著改进；中位无进展生存期延长至14.6个月，显示出疾病进展风险降低36%的趋势；虽然中位总生存期尚未有明确数据，但益处已初显。而在中国人群中，疗效更佳：客观缓解率提升至53%，中位无进展生存期达到16.6个月，疾病进展风险降低了47%。
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