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7月24日，根据国家药品监督管理局药品评价中心（CDE）网站的最新信息，拜耳公司旗下的创新药物BAY 2927088（又名sevabertinib）在中国提出了上市申请，旨在用于治疗携带HER2（又称ERBB2）激活突变且已接受过至少一种全身性治疗的成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
BAY 2927088是一种拜耳公司自主研发的口服非共价可逆性选择性酪氨酸激酶抑制剂，具有针对携带EGFR和HER2突变——特别是HER2 exon 20插入突变——的肿瘤表现出显著抑制效果的特点。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，拜耳公司分享了BAY 2927088治疗非小细胞肺癌的I/II期临床试验SOHO-01研究中的部分数据。截至2024年10月14日，该试验的队列D中入组了81例已接受至少一种系统治疗但尚未接受过HER2靶向药物治疗的患者。与此同时，队列F则纳入了尚未接受系统治疗的患者。
研究结果显示，队列D的客观缓解率（ORR）达到59.3%，而队列F为59.0%。此外，队列D中的疾病控制率（DCR）为84.0%，而队列F则为84.6%。令人振奋的是，队列D中有1例患者实现了完全缓解。
上述研究数据的发布，为BAY 2927088在中国的上市申请提供了有力的支持。该药物的上市有望为患有特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择，带来更多的希望。
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