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2025年9月6日至9日,国际肺癌研究协会(IASLC)将在西班牙巴塞罗那举办2025年世界肺癌大会(WCLC)。在此次大会上,复宏汉霖将呈现其在肺癌领域的10项核心创新产品研究成果,包括3项口头报告和2项壁报导览。该成果涵盖了PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据、H药汉斯状®用于晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究(首次发布)的结果,以及H药在肺癌治疗中的广泛应用探索,使其成为此次大会上口头报告最多的中国生物制药企业之一。
PD-L1 ADC HLX43是一种新型靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的ADC,采用全人源IgG1抗PD-L1抗体、创新三肽连接子和拓扑异构酶抑制剂荷载组合而成。其药物抗体比约为8。HLX43兼备精准毒素传递和免疫检查点抑制功能。该药物在与表达PD-L1的肿瘤细胞结合后,可通过两种机制将细胞毒素输送到肿瘤细胞内部。一方面,通过受体介导的内吞作用,细胞毒素通过连接子裂解后在细胞内释放。另一方面,通过旁观者效应,毒素进一步扩散至邻近的肿瘤细胞,阻止DNA复制并引发肿瘤细胞凋亡。同时,HLX43的抗PD-L1抗体能够激活免疫调节并阻止免疫检查点,从而达到协同抗肿瘤的效果。在今年的ASCO会上,HLX43的I期临床数据显示出良好的安全性和令人振奋的疗效,对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗潜力尤其显著。该药物已获得中国、美国、澳大利亚和日本药监机构的批准,用于晚期NSCLC的II期临床试验,并已在中国完成首个患者用药。HLX43在本次大会上的I期更新临床数据被选入了壁报导览环节。
H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)是全球首个批准用于小细胞肺癌(SCLC)一线治疗的抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国等近40个国家和地区上市。复宏汉霖正在积极拓展汉斯状®在肺癌治疗领域的应用,并在全球范围内开展III期临床试验,以评估汉斯状®联合化疗及放疗在限期小细胞肺癌中的疗效。与公司其他产品的结合,以及与创新疗法的联合,显示了其在NSCLC围术期患者和脑转移患者中的潜在优势。
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