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7月25日，劲方医药正式宣布，其研发的口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。这一资格用以支持GFH375在KRAS G12D突变的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的各阶段治疗。当前，GFH375已在中国进入二期临床研究阶段，而在美国进行的1/2a期研究则由劲方的合作伙伴Verastem Oncology在今年启动。
RAS家族蛋白分为KRAS、HRAS和NRAS三个主要类别，其中KRAS基因突变是肿瘤中特别常见的基因改变。具体到KRAS突变类型，G12D、G12V、G12C是最常见的三个变体。KRAS G12D突变型在其中出现频率最高，主要分布在胰腺导管腺癌、结直肠癌和肺腺癌患者中，多见于从未吸烟或对于PD-1抑制剂单药反应不佳的人群。尤其是，PDAC患者中大约有40%存在KRAS G12D突变。这类患者长期缺乏有效的靶向治疗方法，而他们的五年生存率低于10%。
GFH375作为一种口服的高活性、具有高度选择性的KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，通过以非共价的方式结合KRAS G12D蛋白，阻止其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中有效抑制KRAS G12D引起的下游信号通路活化，最终强力抑制肿瘤细胞的增殖。临床前研究中显示，GFH375做为单药时，对肿瘤的抑制效果会随着剂量及用药时间而增加，并且在靶向激酶选择性及安全性测试中显现出低脱靶风险。
2023年8月，劲方医药与Verastem Oncology之间达成合作协议，涉及劲方所开发的三项产品的授权与早期开发事宜。2025年1月，Verastem宣布行使其选择权，获取了在大中华区以外对GFH375的开发和商业化权利。
根据2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公开的快速口头报告，GFH375的一期研究显示出良好的口服生物利用度，具有高度选择性的抗肿瘤活性，并在PDAC和非小细胞肺癌患者中取得了良好的初步疗效。截止数据截止日，共有52名患者至少完成一次治疗后评估。在所有剂量组的患者中，客观缓解率（ORR）为38%，疾病控制率（DCR）达到90%。在400 mg或600 mg日均剂量组的23名可评估PDAC患者中，ORR为52%，DCR达到了100%。而在12名可评估的非小细胞肺癌患者中，ORR为42%，DCR为83%。
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