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康方生物近日也再度活跃于全球抗体药物领域。2025年7月25日，康方生物研发的PD-1/VEGF双抗药物依沃西，向中国药品审评中心递交了其第三项上市申请，预期适应症为一线非小细胞肺癌的化疗联合治疗。这一申请基于2025年4月23日的III期临床试验数据，该试验名为HARMONi-6，探讨依沃西联用化疗与替雷利珠单抗联用化疗对比治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效。
HARMONi-6研究数据显示，依沃西联合化疗在意向治疗人群中相较于对照组在无进展生存期上表现出决定性优势，无论是在PD-L1阳性还是PD-L1阴性人群中，依沃西均表现出显著的临床获益。本研究共纳入532名受试者，其中63%为中央型鳞癌，基本符合真实世界的患者分布，依沃西组整体安全性良好，与对照组相比未发现新的安全信号。
依沃西在临床试验中继此前K药一线非小细胞肺癌治疗后，再次显现其在肿瘤免疫疗法中的潜力，并通过临床试验证实其较高的实用性。这项突破为依沃西在非小细胞肺癌领域的进一步应用铺平了道路，满足了患者的差异化需求。
随着依达方®（依沃西单抗注射液）逐步在多个癌种的研究中取得积极成果，康方生物正在不断拓展其在全球市场的影响力。2025年2月，其国际合作伙伴Summit与美国辉瑞公司达成合作协议，共同研发依沃西联合ADC药物在多种实体瘤中的治疗方案。
据悉，康方生物依达方正在进行超过27项临床试验，其中12项为III期。这些研究覆盖包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、结直肠癌在内的18种适应症。此外，多个研发合作和临床研究正在推进中，预期将加快依沃西在全球抗体药物市场中的布局。
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