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吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）已经在加速审评程序中对其新型HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir表达了积极意见。该药物可作为暴露前预防（PrEP）疗法，专门降低成年人与青少年中HIV-1感染风险较高人群的性传染HIV-1风险。欧盟委员会（EC）有望在今年晚些时候就此作出最终决策。
如果获批，lenacapavir将成为欧盟首个可每年注射两次的HIV PrEP疗法。艾滋病是一种由HIV病毒引起的传染性疾病，虽然现代抗病毒药物的发展使得HIV感染者可以通过“鸡尾酒疗法”长期控制病情并享有与正常人相近的预期寿命，但近年来的研究也揭示：在未感染HIV时服用抗病毒药物能够有效降低感染风险，这一方法被称为PrEP疗法。
吉利德开发的Truvada是已被FDA批准用于PrEP十余年的经典抗病毒药物。尽管每日服用Truvada确实可以几乎100%避免HIV感染，但因服药成本及与之相关的社会污名等因素，许多人难以坚持每日服药。为此，市场迫切需要一种合规性更强的长效PrEP疗法。
CHMP的此项推荐基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验的结果。在PURPOSE 1研究中，lenacapavir组2134名受试者均未感染HIV，实现了100%的防护效果，且优于每日服用Truvada组。在PURPOSE 2研究中，2179名lenacapavir组参与者中，仅两人感染HIV，其结果显示99.9%的预防率，再次显现出优于Truvada的效果。此外，两项研究表明，lenacapavir的耐受性良好，没有出现显著的安全性问题，这些结果也已发表于《新英格兰医学杂志》。
lenacapavir是一种创新型的长效HIV衣壳抑制剂，可干预病毒生命周期中的多个阶段，阻碍其衣壳蛋白的组装与拆卸。该药物已获得美国FDA的突破性疗法认定，并在今年6月获得批准上市。同时，《科学》期刊将在2024年将其评选为年度科学突破，显示这一新药在HIV的长效治疗与预防方面展现了前所未有的希望。
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