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创新药物对外授权交易的浪潮继续席卷市场。7月28日早间，恒瑞医药（600276.SH）发布消息称，公司与葛兰素史克（GSK）签署了一项价值高达125亿美元的License-out合作协议。这项合作包括一款处于临床阶段的呼吸系统创新药以及多达11个处于非临床阶段的候选项目。据公告显示，恒瑞医药将HRS-9821项目的全球独家权利及至多11个项目的全球独家许可选择权（不包含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）有偿许可给GSK。
HRS-9821是一种用于慢性阻塞性肺病（COPD）的创新药，具备同时抑制PDE3和PDE4的机制。在临床前和早期临床试验中，它显示出了显著的支气管扩张和抗炎性能。目前，它已获得中国国家药监局（NMPA）的临床试验批准，并计划作为干粉吸入剂进行开发。除HRS-9821外，恒瑞也为GSK提供了多达11个早期项目的开发选择权，这些涵盖了肿瘤、呼吸、自免疫和炎症等治疗领域。这些项目当前都处在非临床阶段，直至包括海外数据的I期临床前期由恒瑞主导，GSK则在节点前拥有行使全球权益的权利，还可更换部分项目。
这次合作协议的交易结构包括5亿美元的首付款，并涉及在选择权行使及开发、注册、商业化等多个阶段的分阶段里程碑付款，总金额最高可达125亿美元。受此消息影响，恒瑞医药股票开盘大涨超6%，而创新药ETF（159992.SZ）、恒生医药ETF（159892.SZ）等也随之上扬。
近年来，中国的创新药企业加快了走出国门的步伐，License-out交易的数量和价值双双上升。据医药魔方数据显示，2024年，中国药企完成了94笔海外授权交易，总金额达519亿美元，比2023年增长了36%。今年上半年，中国药企License-out交易金额已突破608亿美元，超越去年全年数据，预计全年增速将达到近年来的高峰。交易形式上，逐步从单一产品授权发展到平台型授权、组合交易和深度临床协同，显示出中国创新药物项目结构、数据质量及海外注册能力的显著提升。
恒瑞医药在对外授权领域持续开拓和深化。2023年，公司与Coherus达成了PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701的海外授权协议；同时采用NewCo模式将TSLP单抗HRS-1905授权给了Hercules，并完成了EZH2抑制剂SHR-2554的授权许可给Treeline。至2024年，抗癌药物HRS-4725已授权给Radius Health，GLP-1组合（如HRS-7535等）以总额60亿美元加上19.9%的股权再次与Hercules合作；到2025年，Lp(a)抑制剂HRS-5346则以19.7亿美元授权给了默沙东。从不完全统计来看，近两年恒瑞所达成的对外授权交易的潜在总金额已超百亿美元，合作地域包罗北美、欧洲和亚太地区，合作对象从区域性生物技术公司延伸至跨国公司，并通过股权捆绑、平台授权、区域拆分等模式，形成系统化的产品出海路径。
对于对外授权出海，恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰曾表示，成功的对外授权交易不仅可以与国际公司共同承担创新项目的风险，还可以通过首付款和里程碑支付实现研发费用的补偿。此外，通过国际合作，中国企业还能借此机会学习到更多海外先进经验，从跨国药企的调研、临床研究到生产过程中的各个环节所提出的复杂问题中，能更好地提升自身能力和国际竞争力。
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