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GSK与恒瑞医药达成合作协议,将共同投入创新药物的研发。此次合作涉及到多达12种具有潜力成为“first-in-class”或“best-in-class”药物的开发。根据协议,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的预付款,获取HRS-9821在大中华区以外的全球独家开发许可。
这款PDE3/4双重抑制剂HRS-9821正处于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床阶段,作为一种新的辅助维持治疗药物,其无需考虑此前的治疗方案,能够帮助那些呼吸困难持续存在或不适合使用吸入性糖皮质激素及生物制品的患者。临床及临床前的研究显示了HRS-9821强大的支气管扩张与抗炎效果。此外,HRS-9821还计划被开发为干粉吸入剂形式,这将与GSK现有的产品组合形成互补优势。
此次协议还包括一个规模化的创新合作计划,恒瑞医药将主导至多11个项目的早期研发工作,直至完成包括国际参与者的1期临床试验。GSK有权在1期临床试验结束时选择是否继续在全球(大中华区除外)开展和商业化这些项目,并享有项目替换权。
与此同时,阿斯利康宣布其开发的重磅免疫组合疗法Imfinzi(durvalumab)获得美国FDA的优先审评资格。此药物用于治疗可切除的早中期与局部晚期胃癌及胃食管结合部癌,FDA预计将在2025年第四季度作出审批决定。
这一申请基于3期MATTERHORN研究的成果,该研究表明Imfinzi联合化疗用于围手术期治疗时,可以显著延长患者的无事件生存期。研究显示,Imfinzi方案可降低疾病进展、复发或死亡的风险29%。一年后的无事件生存率为78.2%,而两年时则提升至67.4%,均高于对照组,显示出其带来的持续治疗优势。若获批,该方案将成为该治疗领域首个基于免疫疗法的围手术期治疗方案,为患者带来新希望。
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