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7月28日，百时美施贵宝宣布，其欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的组合方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。这标志着中国境内首次允许非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线使用双免疫联合疗法。该疗法特别针对PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%、表皮生长因子受体（EGFR）基因未发生突变以及间变性淋巴瘤激酶（ALK）为阴性的转移性NSCLC患者。这一批准填补了我国在肺癌免疫联合治疗领域的空白，为特定患者群体提供了“无化疗”的长生存新选项。
这一里程碑成就得益于CheckMate-227研究的数据支持，该研究以非小细胞肺癌为对象，是目前随访时间最长的III期临床试验之一。数据显示，欧狄沃与逸沃组合疗法相较于传统化疗，可显著提升患者的长期生存机会：其中22%的PD-L1≥1%患者在6年后仍存活，而化疗组仅为13%。在疗效方面，PD-L1≥1%患者接受该组合疗法的中位总生存期（mOS）为17.1个月，相较化疗组的14.9个月（风险比[HR]=0.79）有显著优势。治疗的中位缓解持续时间（mDoR）超过2年（24.5个月），远长于化疗组的6.7个月，显示出持久的疾病缓解能力。
此外，研究显示该组合疗法具有可控的安全性。在试验中，欧狄沃联合逸沃组的任何级别及3至4级不良反应发生率分别为77%和33%，而化疗组则为82%和36%。特别值得关注的是，该疗法在KEAP1、STK11、TP53等复杂突变的人群中，相较化疗能有效降低死亡风险，分别为69%、22%和28%。
CheckMate-227研究的中国桥接试验主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示：“这一方案显著提高了在KEAP1、STK11或TP53基因突变的难治性非小细胞肺癌患者中的疗效。该方案的获批不仅填补了治疗空白，也为精准医学提供了更多的循证支持。”欧狄沃与逸沃的联合使用得益于两者在作用机制上的强大协同效应。CTLA-4抑制剂逸沃在T细胞的启动和激活阶段起作用，而PD-1抑制剂欧狄沃则帮助活化的T细胞识别并消灭肿瘤细胞。这种双重抑制机制覆盖肿瘤免疫反应的多个环节，产生协同增效作用。
基于该机制和临床证据的支持，欧狄沃与逸沃组合疗法在中国已被批准用于多种癌症，包括胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌以及此次新增的非小细胞肺癌适应症。在中国的CheckMate-227CHESS桥接试验中，研究团队发现中国患者的治疗受益趋势与国际数据相符，为患者使用该方案提供了坚实的循证基础。
在谈到这一研究的临床意义时，吴教授指出：“CheckMate-227作为双免疫疗法治疗晚期非小细胞肺癌的标志性研究，提供超过6年的随访数据，对超过五分之一的患者产生了可观的生存期延长，这具有重要意义。”他补充道，该两药联合的“无化疗”特性，预示着未来肺癌治疗个体化的明确方向。
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