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7月28日,信诺维宣布,其自主研发的新型抗体偶联药物XNW28012,已在针对晚期转移性胰腺癌的三期临床试验中成功实施了首例患者给药。这款药物作为一种靶向组织因子的抗体偶联药物,属于治疗用生物制品1类。2023年7月,该药物获得了国家药品监督管理局的临床试验许可,并在随后的8月被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格。预计在2025年5月,XNW28012将被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物名单。
胰腺癌被医学界称为“癌王”,其发病时多为中晚期,治疗难度极大,是全球第六大癌症致死原因。近年来,尽管其他癌症的治疗取得了一定进展,胰腺癌的临床突破依然有限,其恶劣预后使得患者的五年生存率仅为3%。现有治疗手段的中位生存期仅为7-11个月,能够干预的靶点有限,临床需求未得到充分满足。尤其在二线疗法及后续治疗选择方面,临床选项依然匮乏。
在初步的I/II期临床研究中,XNW28012展示出了令人鼓舞的疗效,特别是在标准治疗失效的患者群体中。此外,该药物无需进行TF阳性的患者筛选,从而有望惠及更广泛的患者群体。信诺维计划在未来的学术会议或学术期刊上公布这项研究的具体结果,以期进一步推动该领域的临床研究和药物开发。
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