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近日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝申报的第4类仿制药培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)已获得生产许可，并被视同通过评审。这是康恩贝首次获批的高血压复方制剂。根据数据，预计至2024年，中国三大终端六大市场的高血压复方制剂销售额将超过160亿元。
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)是一种由精氨酸培哚普利（血管紧张素转换酶抑制剂）和苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂）组合而成的复方药物，主要用于单一药物无法有效控制血压的成人患者，或可替代为培哚普利与氨氯地平在相同剂量水平下联合使用的原发性高血压患者。数据显示，此药已纳入国家医保乙类目录，其在中国市场的销售额呈稳步增长态势，预计于2024年突破4亿元，2025年第一季度达到1.5亿元。目前，这类药物市场上仍由原研公司施维雅主导。
在仿制药领域，包括广州市联瑞制药、江苏济茗医药等在内的多家公司已获得生产许可，杭州市康恩贝也在其中。此外，尚有十多家企业正以新分类申请上市，正在审批中。
高血压复方制剂通过不同机制的有效成分协同作用调整血压，不仅增强了治疗效果，还降低了副作用，使用便捷性也提高了患者的服药依从性，因此，该类药物逐渐成为治疗高血压的主流选择。根据数据，近年来中国三大终端六大市场中高血压复方制剂的销售额持续增长，预计2024年将超过160亿元，至2025年第一季度，该项药物在化学药剂销售中的占比将突破27%。
除了仿制药审批之外，康恩贝今年以来已有一项中药新品清喉咽含片获批上市，该药被认定为具有自主知识产权的改良型中药2类新药。此外，康恩贝有多达五种药品获得生产许可并视同过评，涵盖多种治疗领域。
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