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近日,罗氏公司在阿尔茨海默病协会国际会议上发布了有关其阿尔茨海默病研究线的最新进展。在本次会议上,罗氏重点展示了其研发中的抗体药物trontinemab的积极成果。根据1b/2a期Brainshuttle AD研究的最新数据显示,trontinemab能够有效并迅速地清除大脑中的淀粉样蛋白斑块。
此次展示的研究结果来自Brainshuttle AD研究的第二部分,即剂量扩展部分。分析数据表明,在接受治疗的患者中,91%在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)检查中转为阴性,证明了trontinemab的显著疗效。同时,淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)的发生率始终低于5%,表明该治疗在安全性方面同样具有优势。
罗氏公司还介绍了他们的临床3期试验TRONTIER 1和TRONTIER 2的设计,这些试验将专注于评估早期症状性阿尔茨海默病患者中trontinemab的治疗效果,计划于今年晚些时候展开。此外,罗氏计划进行一项新的3期临床试验,以评估trontinemab在临床前期阿尔茨海默病高风险人群中的治疗潜力,目标受众为认知能力下降风险较高的人群。
Trontinemab药物本身利用了罗氏的大脑穿梭技术,这是一种新型的单克隆抗体,靶向淀粉样蛋白。该药物中的单抗与转铁蛋白受体结合的蛋白结构域融合,从而有效地穿过血脑屏障,在3到6个月的治疗周期内迅速清除大脑中淀粉样蛋白沉积。这一突破为阿尔茨海默病的治疗带来新的希望。
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