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Madrigal斥资20.75亿美元引进石药小分子GLP-1激动剂

新药情报编辑 | 2025-07-31 |

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2025730日,石药集团 正式宣布,与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.签署了一项全球独家授权协议,涉及口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的开发、生产和商业化。根据协议,石药集团将授权Madrigal在全球范围内的相关活动,但保留在中国开发和销售其他GLP-1受体激动剂产品的权利。

协议的总体价值可能达到20.75亿美元,其中包括1.2亿美元的预付款及高达19.55亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。此外,石药集团还将依据SYH2086的年度净销售额获得高达双位数的销售提成。

Madrigal在宣布此项协议时,也特别指出,SYH2086作为一款新兴的口服小分子GLP-1受体激动剂及orforglipron衍生物,将于2026年上半年进入临床开发阶段。近年来,在此领域,礼来的成功案例为行业注入了活力,而Madrigal则计划通过这一协议进一步增强其在THR-B(甲状腺激素受体)小分子激动剂Rezdiffra的市场壁垒。

Rezdiffra是由Madrigal研发的一种每日口服药物,能够激活肝脏中的甲状腺激素受体以减少脂肪堆积。该药物已获批用于配合饮食和运动治疗中度至重度肝脏瘢痕的MASH成人患者。MASH在美国影响约600万至800万人群,若不及早干预,可能导致严重健康后果。

Madrigal首席执行官Bill Sibold表示,公司今年已经在战略上取得了重要进展,从Rezdiffra的成功推出到新的知识产权保护,再到欧洲市场的布局。他指出,这次获得SYH2086全球权利的协议进一步实现了公司在MASH领域的长远目标,即建设以Rezdiffra为核心的研发序列。

首席医疗官David Soergel补充道,开发Rezdiffra与口服GLP-1联合疗法的目的是优化MASH的疗效。在关键的3MAESTRO-NASH试验中,即使体重减轻5%或以上,Rezdiffra的抗纤维化效果仍能得到增强,因此他相信,与SYH2086的联合疗法将为患者提供更好的治疗效果。


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