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7月30日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的公告，恒润达生的「雷尼基奥仑赛注射液」（HR001）在中国正式获得上市批准。该产品适用于在接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤成年患者的疗治，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴有MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤，以及高级别B细胞淋巴瘤非特指型等。值得注意的是，此次获批标志着恒润达生首款商用化的CAR-T细胞治疗产品诞生。
雷尼基奥仑赛是针对CD19的CAR-T治疗方案。根据数据，这一药物最早于2016年开始临床研究，在完成II期临床试验后，于2023年12月提交新药申请，并被NMPA受理。此外，该公司还有针对复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）适应症的项目计划在2025年进入II期临床研发。
在疗法安全性与疗效上，先前在中国进行的开放标签、单臂、多中心研究HRAIN01-NHL01-II已经在2024年AACR上发表研究结果。该研究共招募了81名至少经历过两线治疗或接受自体造血干细胞移植的患者进行试验。试验数据显示，多数患者为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，实验结果展现出较为理想的客观缓解率和完全缓解率，但仍有待观察长期生存数据。
恒润达生致力于免疫细胞治疗的研发，以自主CAR-T技术为核心，拓展新型CAR-NK等前沿技术的产品开发管线，目标是打造安全、高效、经济可控的治疗方案。恒润达生目前已建立了成熟的研发生产体系，涵盖多个关键技术平台，开展了包括CAR-T、CAR-NK在内的多个项目的开发工作。
除了本次的HR001外，该公司的其他产品如用于多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T疗法HR003、CD19/CD22双靶点CAR-T疗法HR004，以及针对实体瘤的CD70靶向HR010等，都在不同的临床阶段。同时，恒润达生正在开开发一系列可以快速制备和异体使用的新型疗法产品，预计将于未来几年内进入临床试验阶段。
恒润达生已于2025年7月提交科创板申请，计划采用第五套标准上市。尽管公司面临高研发投入和价格压力，但商业保险谈判和市场开拓可能为该领域注入活力。然而，市场竞争激烈，特别在CD19靶向CAR-T项目上，目前国内已有3款该类产品获批上市，雷尼基奥仑赛则成为第4款。
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