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7月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）通过其官方网站宣布，正大天晴研发的1类新药——吸入用TQC3721混悬液，有望被纳入突破性治疗药物，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期治疗。根据正大天晴提供的信息，TQC3721是一种吸入性PDE3/4双重抑制剂，现阶段已进入3期注册临床研究，专用于COPD患者的维持治疗。
慢性阻塞性肺病是一种进展性疾病，造成的肺部气流受限会引发呼吸困难。其治疗的主要目标包括改善肺部功能、减少急性发作以及控制日常症状。一次急性发作可能大幅加重肺功能的恶化、降低生活质量、缩短患者的预期寿命，甚至提高死亡风险。PDE4是一种在多种炎症细胞中存在的酶，促进炎症因子的生成并抑制抗炎因子。通过抑制该酶可有效减少炎症。PDE3则主要作用于支气管平滑肌。PDE3/4的双重抑制剂可以通过一个化合物实现支气管扩张和抗炎效果。
TQC3721作为一款具有新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具备支气管扩张与抗炎的双重作用能力，能够有效缓解患者症状并控制疾病进展。临床试验显示，该药物在已有单支扩剂或双支扩剂的基础治疗下，能够显著改善COPD患者的肺功能和症状，相关研究数据将于近期在国际学术会议上公开。
正大天晴于今年6月宣布，TQC3721混悬液已获得CDE批准，进入3期注册临床研究。与市场上现有的PDE3/4抑制剂产品相比，本次临床研究将扩大患者覆盖范围，尤其是双支扩剂背景下的COPD患者。此外，TQC3721的吸入粉雾剂型正处于1期临床开发阶段，干粉剂型有望进一步提高患者的用药依从性。
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