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2025年8月1日， 瑞利珠单抗（商品名：伟立瑞®，英文名：Ultomiris®）正式在中国获批，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。此项批准基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的成功结果，该研究的结果已在《神经科学年鉴》上发表。瑞利珠单抗治疗组在中位治疗持续时间的73周内未见复发，相较于对照组，复发风险减少了98.6%。
瑞利珠单抗在更长期的170.3周随访中，同样展示了卓越的效果，接受治疗的患者基本未出现疾病复发，多数患者的残疾评估指标维持稳定或有所改善。这对NMOSD患者来说是一大福音，因为此类疾病会反复复发，每次复发都可能导致严重且不易逆的神经损害。
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授指出，NMOSD复发会给患者带来不可逆转的残疾，因此临床治疗重点应放在预防复发和控制急性期症状上。瑞利珠单抗作为长效C5补体抑制剂，能够精确靶向补体抑制，提供每8周一次的便利用药方式，这给患者带来了零复发的希望。
阿斯利康全球高级副总裁何静博士也表示，瑞利珠单抗的这次获批进一步推动了NMOSD治疗的进步，显示了该药物在罕见病领域的创新价值。未来阿斯利康将继续加速研发，为罕见病患者带来更多的治疗选择。
此次瑞利珠单抗在中国的获批标志着对NMOSD这一罕见病的治疗有了新的转机。阿斯利康中国副总裁胡轶清补充道，这不仅加速了中国NMOSD治疗的变革，也稳固了阿斯利康在补体类罕见病领域的科学地位。
CHAMPION-NMOSD研究中，最常见的不良事件包括COVID-19、头痛、背痛、关节痛和尿路感染，而瑞利珠单抗的安全性和耐受性也与之前的临床试验结果一致，未见新的安全性问题。瑞利珠单抗目前已在美国、欧盟、日本等地批准用于治疗抗AQP4抗体阳性NMOSD的患者。
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