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深圳微芯生物科技股份有限公司近日欣然对外宣布，其全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司开发的新一代透过血脑屏障的Aurora B选择性抑制剂CS231295片已经获得了用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）批准。该药物基于微芯生物多年来在相关机制领域的深入研究而设计，目标是在治疗中实现精确抑制肿瘤细胞中高表达的Aurora B激酶。通过这种抑制作用，能有效诱导合成致死效应，重点攻击如RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱点。
此外，CS231295由于良好的穿透血脑屏障特性，在脑部原发性和转移性肿瘤治疗中显示出了明显的优势。该分子还具有改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤性能，并有望为全球范围内具有相似遗传缺陷的肿瘤类型及脑转移性肿瘤提供全新的治疗策略。目前，全球范围内尚无同类设计思路的药物成功进入临床试验阶段。
凭借其独特的作用机制与化学结构，CS231295在临床前研究中显示出了与化疗、靶向治疗以及肿瘤免疫等药物的协同增效作用，以及显著的药效、良好的药代动力学表现和安全性。值得注意的是，CS231295已于2025年5月在中国成功开展首次人体I期临床试验，完成了首例患者入组。
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