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近日，葛兰素史克公司（GSK）在其2025年第二季度财报中披露了一项重大的试验结果：其TIM3抗体项目COSTARLung的Ⅲ期临床试验未能在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中达到预期的总体生存（OS）主要终点。这意味着，与对照组相比，cobolimab联合dostarlimab和docetaxel的治疗方案对于延长患者的总生存期并不具备优势。
cobolimab（TSR-022）是一种人源化抗TIM-3 IgG4抗体，最初由Tesaro公司研发，并于2019年被GSK通过一项收购获得。GSK原计划于2025年上半年在美国和欧盟提交该药物用于二线NSCLC患者的上市申请。然而，由于此次试验结果不理想，GSK决定终止在此适应症中的进一步研发。不过，GSK仍将继续推进cobolimab在其他领域的两项临床试验，即针对肝细胞癌的II期试验以及针对儿科及青少年实体瘤的I/II期试验。
TIM-3是与LAG3、TIGIT齐名的免疫检查点之一，已成为免疫治疗研究的热点。TIM-3的表达在T细胞、Treg细胞及其他先天免疫细胞的表面均有分布，参与癌症和慢性病毒感染中T细胞的功能衰竭。已有研究发现，TIM-3及其与PD-1的共表达与癌症的预后不良密切相关，对抗PD-1治疗效果欠佳的患者通常表现出高水平的TIM-3表达，这也是肿瘤进行免疫逃逸的一种机制。
尽管TIM-3具有重要的临床意义，但与TIGIT相比，行业内对其的研究和开发相对较少。除少数几家企业如诺华和GSK坚持推进至Ⅲ期临床外，其他公司大多未能展示令人满意的临床进展。诺华在2024年EHA年会上披露的III期试验数据显示，Sabatolimab联合阿扎胞苷未能显著改善患者生存期，导致诺华放弃了对该药物的研发。其退出也波及了TIM-3研究领域，紧随其后，Incyte、BMS、阿斯利康相继终止了相关项目，正大天晴也停止了其在食管癌中的试验。
目前，只有少数企业继续在TIM-3领域开展研究，例如百济神州的surzebiclimab和恒瑞的SHR-1702，但尚未披露任何临床数据。TIM-3的研究似乎陷入了与TIGIT不同的僵局，亟需新的突破和进展。
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