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本周药品注册受理的最新数据已经出炉,详细展示了各种药品的申请情况,包括新药上市申请、新药临床申请、仿制药申请、进口申请以及中药相关申请,信息详尽,便于一览(7月28日至8月3日)。
在新药上市方面,嘉兴安帝康生物科技有限公司成功递交了玛氘诺沙韦片的申请。同时,杭州中美华东制药有限公司的依达拉奉片,以及上海奥科远制药有限公司的拉莫三嗪干混悬剂也分别获得受理。
新药临床申请部分,上海硕迪生物技术有限公司递交了多项关于GSBR-1001290 L-精氨酸片的申请,展示了其在新药研发领域的活跃表现。此外,常州千红生化制药股份有限公司的QHRD110胶囊和广州一品红制药有限公司的APH03621片也在审批中。值得注意的是,各家公司为多款药物申请了临床试验,包括苏州时安生物技术有限公司、成都艾迪医药技术有限公司和海思科医药集团股份有限公司等推出的注射液和片剂,显示出该行业的蓬勃发展。
在仿制药申请上,众多制药企业也递交了大量涉及口服溶液、注射液等产品的申请,包括珠海横琴国研医药科技有限公司和成都康弘药业集团股份有限公司等。此外,西藏奥斯必秀医药有限公司提交的辅酶Q10片和海南钧华医疗科技有限公司的维生素B12注射液等仿制药申请正一步步推进。
进口药品申请同样活跃,来自国际制药巨头的多款药品在国内申请注册,包括Chiesi Farmaceutici S.p.A.的甲磺酸洛美他派胶囊以及Alpha Cognition, Inc.的葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片等。这标志着全球领先药物在国内市场继续扩展。
在中药相关领域,瑞阳制药股份有限公司提交了益气升脉颗粒的注册申请,而健民药业集团股份有限公司则递交了益母妇炎颗粒的申请。此外,百灵毓秀(珠海)医药有限公司、新品种提取物和总黄酮胶囊等项目显示出中药行业的创新活力。
此次药品注册受理数据展示了国内医药行业的广泛参与与诸多新药的积极开发,特别是在多家企业共同努力下,新药及传统中药的研发步伐进一步加快。
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