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小细胞肺癌（SCLC）一直以来是临床上公认的难治性肿瘤。然而，近年来随着科研的不断推进，SCLC正在迎来显著的治疗变革。随着创新抗肿瘤药物的出现和新的治疗策略的提出，小细胞肺癌的治疗正在发生深刻变化。分子靶点的深入研究揭示了潜在的治疗弱点和预测标志物，这使得SCLC在精准治疗的路径上走得更加深入。
百济神州与安进合作开发的塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗，Tarlatamab）近日在中国CDE申请新适应症获受理。这款药物用于SCLC的二线治疗。2025年4月，塔拉妥单抗在III期DeLLphi-304研究中显著延长患者的总生存期，达到主要终点，数据显示中位总生存期为13.6个月，而对比组只有8.3个月。塔拉妥单抗的安全性数据与既往研究一致，未发现新的安全问题。2024年5月，该药物已获美国FDA加速批准，用于广泛期小细胞肺癌的铂类化疗后治疗。
在国内，塔拉妥单抗已在多个临床项目中进行，涵盖多种组合疗法的探索。在精准免疫治疗的引领下，DLL3靶点的突破为SCLC患者带来了新的希望。
此外，国内的生物制药企业也在积极推进小细胞肺癌的治疗研发。普米斯公司正在进行的PD-L1/VEGF双抗PM8002项目在全球范围内展示了突破性疗效。同时，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液联合安罗替尼的治疗方案，也在一线治疗中展现出潜力，显著延长患者的生存期。
齐鲁制药也计划通过其研发的PD-1/CTLA-4混合抗体QL1706进行小细胞肺癌的巩固治疗研究，显示了国内制药企业的创新能力和潜力。
展望未来，随着国内外企业对SCLC治疗的不断投入和创新，我们期待看到更多突破性疗法的出现。这不仅为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，也可能彻底重塑其治疗格局，带来更大的临床益处。
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