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2025年7月28日，阿尔法西格玛有限公司宣布已经完成OLINGUITO III期临床试验，该研究的结果为Filgotinib在治疗活动性中轴型脊柱炎（axSpA）成人患者中的应用提供了积极的实验数据。公司计划根据这些数据，向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品与健康产品管理局（MHRA）提交申请，以获批Filgotinib用于axSpA的治疗。Filgotinib是一种每天服用一次的JAK1优先抑制剂，已在多个研究中展现出其在治疗axSpA患者上的显著疗效，并且在本次III期试验中，其安全性特征与先前研究结果一致，没有发现新的安全隐患。
Filgotinib目前已被批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）和溃疡性结肠炎（UC），而此次的临床试验则令其有望成为axSpA的有效治疗选择之一，从而填补这方面尚未满足的医疗需求。阿尔法西格玛的首席研发官Daniele D'Ambrosio对此表示，在当前可用的治疗方案下，仅有大约40%至50%的患者能获得足够的疗效，这一药物的出现有望提供更多的治疗可能性。
参与此次试验的德国赫恩鲁尔区风湿病中心主任Xenofon Baraliakos教授也对研究结果表示乐观，指出Filgotinib有潜力在axSpA各种亚型患者的治疗中发挥作用。目前，axSpA仍是一种病情负担重且治疗选择有限的疾病，这次试验的结果无疑为患者们带来新的希望。值得注意的是，axSpA主要影响20到30岁左右的年轻人群，发病时往往表现为慢性背痛和僵硬。
本次III期临床试验是基于之前的TORTUGA II期试验的结果进行的，采用随机、双盲方法，评估Filgotinib在axSpA治疗中的疗效和安全性。研究分为两个部分，纳入Total 495例患者，分别是放射学阳性和阴性的axSpA患者。试验显示，在第16周时，使用Filgotinib治疗的患者中有显著比例达到了脊柱关节炎国际评估协会40%改善的标准（ASAS40）。
此项研究的结果不仅为Filgotinib的进一步申请提供了支持，也为axSpA患者打开了新的治疗大门。随着审批程序的推进，与此同时，阿尔法西格玛也在计划进行更大规模的进一步研究，以继续评估其长期疗效和安全性。这一药物未来可能会成为在axSpA治疗领域的重要组成部分，为更多患者带来福音。
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