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华润三九斥资2.82亿元引入博瑞医药GLP-1项目

新药情报编辑 | 2025-08-05 |

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202581日,博瑞医药华润三九正式达成合作协议,签署《合作研发协议》,共同致力于BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化。这一合作标志着两家公司携手推进新药在中国市场的发展,力求为患者提供更加优质的医疗解决方案。

根据协议内容,博瑞医药及其关联公司给予华润三九两项关键的许可权。首先是与博瑞医药及其关联公司合作的排他性研发权,其次是独占的商业化权。这两项许可确保了华润三九在BGM0504注射液项目中的重要地位和作用。值得一提的是,这项合作并未涉及专利权的转让,目前BGM0504专利权仍归博瑞医药及关联公司所有。此外,博瑞制药将继续作为该项目在合作区域的唯一上市许可持有人(MAH),承担所有相应的法定义务和责任。

在合作过程中,华润三九将根据项目进展,分阶段向博瑞医药支付研发里程碑款,金额最高可达2.82亿元。此外,还将支付根据新适应症临床研发费用与2850万元中较低者计算的额外销售里程碑款。与此同时,博瑞医药在产品正式上市后仅需按净销售额的一定比例向华润三九支付服务费,而不需放弃其他权利。

BGM0504注射液是一种创新的GLP-1GIP受体双重激动剂,属于1类化学药物,主要用于治疗2型糖尿病(T2DM及肥胖症。其独特的作用机制有望克服目前治疗药物的一些局限,为患者带来更高效、更安全和更便捷的治疗选择。目前,该药物已进入III期临床试验的关键阶段,意味着未来进一步推进的可能性更大。

此次合作不仅将加快BGM0504注射液在中国市场的研发和上市速度,而且有望为解决2型糖尿病和肥胖症等重大公共卫生问题提供新的可能。据国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的《世界糖尿病地图》统计数据,2024年中国糖尿病患者人数约为1.48亿,其中以T2DM患者为主,面临着持续增长的挑战。同时,肥胖超重问题在国内不断加剧,急需更多创新疗法满足快速增长的医疗需求。在此背景下,博瑞医药与华润三九的合作备受期待。

 


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