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B7H3 ADC热潮:齐鲁13.45亿引进,宜联、翰森、映恩加速布局

新药情报编辑 | 2025-08-06 |

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B7H4B7H3靶向ADC药物正成为新一波投资热潮的焦点。在近期多篇专题文章中,这两个靶点被重点讨论,突显出国产ADC领域正迎来投资者的高度关注。

B7H4 ADC的竞争形势日趋激烈,辉瑞本已折戟于此,然而翰森的三期临床遥遥领先。同时,百济映恩PD-1的联合使用正在尝试突围。

B7H3 ADC近期登上《自然·医学》志,引全球合作潮,生物其中的关参与者之一,核心技线出水面。

01 齐鲁制药引进明慧B7H3 ADC

202559日,明慧医药宣布与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议,重点在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发、生产和商业化B7-H3 ADC药物(MHB088C)。该药物权益由齐鲁制药独家获得,目前已进入全球临床三期,这是全球第四款进入此阶段的B7-H3 ADC药物。

合作细节方面,明慧医药预期将获得总额高达13.45亿元人民币的付款,其中包括2.8亿元的首付款,另外还有总计10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款。此外,明慧医药将享有大中华区外的MHB088C全球权利,并继续在其他地区进行开发。

ADC药物成为国内医药市场的焦点背景下,齐鲁制药的首个自研ADC产品CLDN6才刚刚开始临床试验。引入MHB088C这个已进入临床三期的产品,展示了公司在ADC领域加速布局的决心。全球范围内,除MHB088C外,其他三款B7H3 ADC药物也已进行BD交易,其中包括翰森与GSK的合作以及第一三共默沙东的合作项目。

02 宜联生物B7H3 ADC研究》

近期,《Nature Medicine》出版了一篇关于B7H3靶向ADC药物YL201的重要研究论文。这项研究以全球多中心的I/II期临床试验为基础,纳入了312名患有晚期实体瘤的患者,涵盖了多种肿瘤类型,如小细胞肺癌鼻咽癌非小细胞肺癌及食管鳞癌。

研究结果显示最大耐受剂量为2.8 mg/kg,推荐的扩展剂量为2.0 mg/kg2.4 mg/kg,给药间隔为每三周一次。在可评估的287例患者中,ORR40.8%DCR83.6%mPFS5.9个月,mDOR6.3个月。

YL201作为宜联生物的核心产品之一,其临床表现强化了B7H3作为治疗靶点的潜力,并为ADC药物在实体瘤治疗中的应用开辟了新的未来。目前针对小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已首次公布,有望推动其在精准治疗领域的进展。

03 B7H3 ADC及双抗药物联合使用》

映恩生物与BioNTech最近启动了一项II期临床试验,旨在评估B7-H3靶向ADC DB-1311PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327Trop2 ADC DB-1305的联用效果。该研究计划招募440名患者,治疗包括肝癌肺癌宫颈癌等多种实体肿瘤,预计将在2030年完成。通过这一创新治疗方案,力求通过多靶点补充和机制协同提升治疗效果。

此项研究的消息引发了广泛讨论,各创新药物齐聚一堂,可谓是实体瘤治疗领域的豪华套餐,但同样引发了行业内对创新突破与资本推动之间关系的热议。

04 总结与展望》

随着中国医药企业在ADC技术及临床策略上的突破,B7-H3靶点有望成为继PD-1之后的下一个重要赛道。此次齐鲁制药与明慧医药的合作展示了国内企业通过自研与BD”双轨制推动创新的决心。在B7H3 ADC的全球竞争中,中国企业已经占据一席之地。未来,宜联生物的交易动态及MHB088C临床数据将成为市场关注的焦点。


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