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近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，乐普生物已经为一项新临床研究注册了相应信息。这项研究为一项随机对照、双盲、多中心III期临床试验，旨在比较MRG004A联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌患者中的效果（登记号：CTR20253026）。这一注册标志着乐普生物在创新药物研发领域又取得了重要的进展。
本次临床试验的主要目标是评估总生存期（OS），直到研究的最后阶段结束。此外，研究还设定了若干次要目标，包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）等指标。肿瘤评估将在随机选择后每6周进行一次，误差范围为正负7天。安全性评估将从首次用药开始，持续至最后一次用药后30天或新的抗肿瘤治疗开始，同时还将研究药代动力学和抗药抗体特征（PK/ADA）。研究的主要负责人是复旦大学附属肿瘤医院的虞先濬博士，计划在全国范围内招募231名患者参与。
MRG004A是一种创新性的ADC药物，靶向组织因子（TF），通过Glyco Connect™技术和Hydra Space™技术将TF靶向单抗与高效抗微管剂MMAE连接。这款药物是国内首个进入临床研究的TF ADC药物，并已显示出可控的安全性和显著的抗癌活性，尤其是在复发性转移胰腺癌患者中。此次III期临床试验将进一步探索MRG004A在晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性，为未来提供全新的治疗选择。
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