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2025年8月3日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上为其EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）注册了一项名为IZABRIGHT-Lung01的全球性2/3期临床试验。该试验旨在对比BL-B01D1与铂类-培美曲塞在治疗EGFR突变、EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）中的效果。
此项临床试验计划纳入596名EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计将在2028年完成初步研究。试验的三期期部分主要评价不进展生存期（PFS）作为其主要终点。
今年4月，百时美施贵宝还在Clinicaltrials.gov网站上开始了另一项BL-B01D1的2/3期临床研究。该研究代码为IZABRIGHT-Breast01，旨在头对头比较BL-B01D1用于一线治疗局部复发性、转移性或不适合PD-1的三阴乳腺癌患者的效果。
百时美施贵宝正全力推进BL-B01D1在全球范围的临床开发工作。近年来，公司在肿瘤领域不断扩展其new modality布局，不仅在ADC领域加强投入，还引进了BioNTech的PD-L1/VEGF双抗，并近期纳入了OncoACP3核药。
总结而言，BL-B01D1是全球首个EGFR/HER3 ADC药物，也是百利天恒最重要的研发管线之一。目前，BL-B01D1在国内有10项三期临床正在进行，其中5项适应症被纳入了突破性治疗药物程序。与此同时，百时美施贵宝也借助两项全球2/3期临床试验，加速推进这一新药的开发进程。
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