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阿斯利康于8月7日宣布，其新型哮喘治疗药物本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）在中国获得新的使用许可。这一获批标志着本瑞利珠单抗在中国的应用从先前的成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，拓展到6至12岁以下儿童的治疗。作为一种靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂，本瑞利珠单抗注射液经过多中心、开放标签的TATE Ⅲ期临床试验证明，在6至11岁儿童中同样具有积极的疗效和安全性。研究表明，其药代动力学和药效评估结果与青少年及成人的研究数据一致，因此支持其在儿童群体中的应用。本瑞利珠单抗注射液通过皮下注射给药，前期每月注射一次，随后每隔两个月注射一次。
恒瑞医药的创新药物在近期获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。8月6日，恒瑞医药发布公告，其产品瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌及胃食管结合部腺癌的治疗被认定为孤儿药。这一认证有望为瑞康曲妥珠单抗在美国市场的研发、注册和商业化提供一系列政策支持。瑞康曲妥珠单抗通过与HER2阳性肿瘤细胞结合，释放毒素以诱导细胞凋亡，具有增强的抗肿瘤效应。此外，瑞康曲妥珠单抗已在2025年5月获得国内市场批准，用于HER2突变的非小细胞肺癌患者治疗，填补了国际市场空白。
与此同时，迪哲医药宣布其在研产品DZD8586获得FDA的快速通道认定。此药用于治疗既往接受过多种疗法的复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。作为首创的LYN/BTK双靶点抑制剂，DZD8586可阻截BTK依赖和非依赖的信号通路，并有效穿透血脑屏障。临床研究的数据显示，其在推荐剂量下的客观缓解率高达84.2%，并在多种BTK相关抑制剂耐药的患者中显示出有效的抗肿瘤作用，且预计持续缓解时间达到9个月。
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