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近日，一项发表在国际著名期刊《BMC补充与替代医学与疗法》上的研究，为早期帕金森病合并轻度抑郁患者的治疗带来了新希望。该研究题为《乌灵胶囊治疗中国早期帕金森病患者轻度抑郁的有效性和安全性：一项随机临床试验》，由国内多家知名医院的神经内科专家联合开展，首次通过严格设计的临床试验验证了乌灵胶囊的治疗潜力。
研究背景：瞄准临床需求，探索中药新机遇
帕金森病患者面临的不仅是运动症状，非运动症状，如抑郁，发病率高且常常被忽视，影响患者的生活质量。传统的抗抑郁药物在这些患者中使用时可能产生负面作用。乌灵胶囊作为源于珍稀中药材乌灵参的单味制剂，其基础研究显示出通过多种路径发挥抗抑郁、抗焦虑作用的潜力。然而，过去却缺乏大规模、严格设计的临床证明。
研究方法：精心设计，严格实施
此次研究由上海交通大学医学院附属新华医院等五家单位联合进行，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计（2021年12月至2024年3月进行）。研究注册号为ChiCTR2100046195，入组对象为45至80岁早期帕金森病且具有轻度抑郁症状的患者，并确保其认知功能正常。研究共招募了160名患者，随机分为乌灵胶囊治疗组和安慰剂对照组，治疗周期为12周。
核心成果：显著疗效与良好安全性
研究结果表明，乌灵胶囊在治疗组的患者中，抑郁症状在第4周起即显示出显著改善，并持续到第12周。在睡眠质量方面，第8周时表现出短期改善。安全性方面，治疗组与对照组的不良事件发生率相同，均较低且仅表现为轻度不适。
结论与意义：填补空白，提供新选项
此次研究填补了关于乌灵胶囊治疗帕金森病相关轻度抑郁的临床证据空白。结果显示，该中药在安全性和有效性上具备显著优势，为临床医生提供了一种新的辅助治疗选择。
结语：对帕金森病治疗的新希望
抑郁是帕金森病患者面临的非运动负担。乌灵胶囊不仅在情绪改善上具有独特的优势，而且为这些患者提供了一种长期安全管理的可能性。这项研究为提高帕金森病患者的整体生活质量带来了新希望。
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