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近日，华北制药申报的苯磺酸美洛加巴林片在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上显示为4类仿制药，目前正在审评中。根据米内网的数据，2024年，中国止痛药市场（化学和生物药品）在三大终端六大市场的销售额预计将超过180亿元，这一市场在神经系统药物类别中位居前三。
苯磺酸美洛加巴林片是由第一三共公司开发的第三代钙离子通道调节剂类药物。该药于2024年6月在中国正式上市，用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。
数据显示，目前只有第一三共取得了该药的生产批文，国内尚未有仿制药获批。包括华北制药、成都苑东生物制药和南京正大天晴制药在内的六家企业已申请仿制药生产批文，正在审查中。
此外，华北制药近期接连发布多项重要公告。7月30日，该公司的腺苷钴胺胶囊作为仿制3类药品获得批准，并视同通过质量和疗效一致性评价。7月16日，其子公司华北制药华胜指出，他们已收到来自欧洲药品质量管理局的硫酸多黏菌素B化学原料药的欧洲药典适用性证书。而在7月11日，华北制药发布了2025年上半年业绩预增公告，预计实现净利润1.24亿元，同比增长72%。
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