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8月6日，恒瑞医药发布公告，宣布其创新药物瑞康曲妥珠单抗在联合阿得贝利单抗及化疗用于治疗胃癌或胃食管连接部腺癌的适应症上，荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格。这一认可为恒瑞在拓展国际市场方面提供了重要的支持与保障。
瑞康曲妥珠单抗是一种专注于HER2的抗体偶联药物（ADC），能够与表达HER2的肿瘤细胞结合，通过内吞进入肿瘤细胞并在细胞内释放毒素，导致细胞周期阻滞与肿瘤细胞凋亡。该药物已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗具有HER2（ERBB2）激活突变且此前接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在国际市场上，瑞康曲妥珠单抗面临的竞争产品包括由罗氏公司研发的Kadcyla和由阿斯利康与第一三共合作推出的Enhertu。其中，Kadcyla早在2019年便进口到中国市场，而Enhertu则于2023年进入中国。此外，荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）也已于2021年在中国上市。根据数据显示，Kadcyla、Enhertu和爱地希在2024年的全球总销售额达到了65.57亿美元。
迄今为止，恒瑞在瑞康曲妥珠单抗项目上的研发投入累计约为12.5915亿元。这一投资不仅展现了该公司在创新药物研发领域的长期战略眼光，也体现了其对全球市场的积极布局。
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