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近日，著名制药企业强生宣布了一项振奋人心的消息：其与Protagonist Therapeutics合作研发的环型多肽口服疗法icotrokinra（JNJ-2113）已经递交上市申请。这意味着，全球首款靶向IL-23的口服拮抗多肽可能将在未来几个月内与公众见面。
该申请基于icotrokinra在III期ICONIC-LEAD研究中取得的显著成果。数据显示，在用于治疗中重度斑块状银屑病的试验中，icotrokinra成功达成双重主要疗效终点。16周后，接近三分之二（64.7%）的受试者达到IGA 0/1标准，意味着皮肤状况几乎恢复正常；同时，49.6%的患者达到了PASI 90的改善水平。而在接受安慰剂的对照组中，这一数据仅为8.3%和4.4%。至第24周时，使用icotrokinra的患者继续表现出症状的改善，74.1%达到了IGA 0/1，64.9%达到了PASI 90。综合而言，该药物在清除皮损方面的效果和耐受性均表现优异。
强生在IL-23领域经验丰富，其早期上市的药物乌司奴单抗是首个针对IL-23的银屑病治疗药，2023年销售额达到了108.58亿美元的巅峰。如果此次能成功推出IL-23领域的首个口服制剂，无疑将是强生应对专利悬崖的重要突破。
口服制剂相比注射剂具有多重优势，包括更佳的稳定性、方便的储存条件，以及患者更高的顺应性。环形多肽药物结合了大分子抗体药物的高亲和力与高特异性，并具备口服制剂的实用优点。尽管其生物利用度仍面临技术挑战，但通过创新的药物递送系统（如纳米载体或吸收增强剂）开发，其前景十分可观，正成为业内关注的热点。
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