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泽布替尼销售额飙升至125亿!百济神州迎来首次半年度盈利

新药情报编辑 | 2025-08-08 |

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86日,知名药企百济神州正式发布其2025年第二季度及上半年财务报告。报告数据显示,百济神州在2025年上半年实现营业收入175.18亿元,较去年同期增长46%。在盈利方面,公司归属于母公司的净利润达到了4.5亿元,扣除非经常性损益后的净利润为2.61亿元,成功扭亏为盈。

百济神州的收入增长主要得益于BioBAY小分子产业化基地所生产的泽布替尼。据统计,2025年上半年,泽布替尼的全球销售额达到125.27亿元,同比增长56.2%

除了泽布替尼,百济神州的另一大核心产品PD-1抑制剂——替雷利珠单抗也表现出色,其上半年销售收入为26.43亿元,同比增长20.6%。这种增长主要源于替雷利珠单抗在中国市场的新适应症获批并纳入医保,激发了较大的患者需求。同时,该药品在医院的覆盖率也有所提升。财报指出,在中国PD-1市场中,替雷利珠单抗依然保持领先地位。在全球市场的拓展方面,替雷利珠单抗持续扩大版图,目前已在47个市场获批,并在本季度成功进入包括日本、欧洲和澳大利亚的20个新市场的报销目录。自2019年上市以来,替雷利珠单抗已为尿路上皮癌非小细胞肺癌等病种的患者提供了新的治疗选择,全球受益患者数以百万计。

在全球商业化持续推进的同时,百济神州的产品线研发也处于关键阶段,预计未来18个月内,在血液肿瘤实体瘤领域会有超过20项重要进展。在血液肿瘤治疗领域,百济神州已自主研发了三款创新药物,包括BTK抑制剂泽布替尼,正在进行三期临床试验的BCL2抑制剂索托克拉和BTK降解剂BGB-16673。特别是在慢性淋巴细胞白血病领域,这三款产品有望协同提供完善的治疗方案,满足不同患者的需求。

其中,正在开发中的BCL2抑制剂索托克拉已在中国提交了两项适应症的上市申请,并入选优先审评。下半年,百济神州计划揭示R/R套细胞淋巴瘤适应症的第二期临床试验数据,并有望在2025年下半年为此提交全球快速上市申请。此外,索托克拉与泽布替尼的联合用药显示出强大的疗效,期待成为慢性淋巴细胞白血病患者的最佳治疗选择。目前,全球三期临床试验CELESTIAL-TNCLL已完成患者入组。

此外,BGB-16673是百济神州基于自家CDAC平台研发的一款BTK降解剂,该产品临床开发进展迅速,参与多个国际临床项目。CaDAnCe 101研究的最新数据表明,这一药物在治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中具有巨大潜力。

财报还更新了公司的全年收入指引,预计2025年全年收入将介于50亿元人民币至53亿元人民币之间,毛利率调整为中高位,即80%90%。现金流方面,剔除资本支出后的经营活动现金流预期全年保持正值。

 


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