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近日,根据药品审评中心(CDE)官网显示,明慧医药的注射用药物MHB042C已经获得临床试验批准,适用于晚期实体瘤患者的治疗。此次批准标志着MHB042C首次进入临床试验阶段。
MHB042C是一种c-Met抗体药物偶联物(ADC),其药物抗体比率(DAR)为4。在2025年的美国癌症研究协会(AACR)大会上,明慧医药公布了这款药物的临床前试验结果。研究显示,MHB042C在c-Met阳性的癌细胞系中表现出强效的细胞毒性,并且在EBC-1鳞状非小细胞肺癌异种移植模型中展现了突出的抗肿瘤疗效。此外,针对猴子的良好实验室操作规范(GLP)研究表明,该药物具有良好的安全性,没有观察到脱靶毒性。
根据数据库的数据显示,当前全球范围内正在研究的c-Met ADC药物有17款。其中,艾伯维的Telisotuzumab Vedotin是唯一获得上市批准的,适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。此外,恒瑞的SHR-1826、荣昌生物的RC108,以及宜联生物/罗氏的YL211等药物也都已经进入了临床试验阶段。
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