点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
上海泽德曼医药科技有限公司凭借其突破性创新药物泽立美(本维莫德乳膏)在全球特应性皮炎治疗领域取得重大进展。近日,美国皮肤病学会(AAD)在其最新修订的特应性皮炎治疗指南中,将这款中国研发的药物列入“强烈推荐”级别,标志着该产品已成为全球儿童湿疹治疗的金标准。这一消息让泽德曼董事长陈庚辉感到振奋。
泽立美是全球首个非激素AhR调节剂,专为2岁以上儿童设计,已于2024年11月在中国获批上市,并在一个月后获得美国批准。陈庚辉指出,美国权威协会在短短半年时间内将泽立美纳入治疗指南,可见其疗效和安全性得到了高度认可。一般而言,新药进入行业指南通常需要更长的时间,这预示着药物的年销售额将可能增长50%。
特应性皮炎,俗称湿疹,是皮肤科的常见病,发病率在儿童和青少年中尤为高。传统的激素药物虽能短期缓解症状,但长期使用存在副作用风险。泽立美针对这一问题,以其显著的疗效,填补了全球儿童湿疹非激素药物的空白。在接受采访时,陈庚辉透露,泽立美在2至17岁儿童中显著改善湿疹症状,EASI75应答率高达69.2%,在特定年龄组的疗效更是高达83.9%。
泽立美的开发历程充满挑战,但陈庚辉对儿童湿疹治疗的深刻理解以及其个人经历驱动了他放弃国外的优厚条件,毅然回国。他早在加拿大攻读博士时便开始研究AhR靶点,经过多年的努力,最终让泽立美在中国获批,这一过程中他唤起了自己对推动中国创新药国际化的责任与担当。
在泽立美的开发过程中,陈庚辉带领团队克服了重重困难,从2009年开展临床试验,经过多年努力,本维莫德乳膏于2019年在中国获批上市。此举不仅填补国内空白,更在全球范围内树立了中国药物研发的新标杆。泽立美不仅是一款针对湿疹的疗效卓著的药物,更是中国生物医药行业发展壮大的一个典范。
值得一提的是,陈庚辉认为泽立美的成功得益于中国药品监管制度的改革和支持,使得中国的生物医药能力达到了新的高度。他表示,随着AhR靶点的深入研究,泽立美的应用范围将进一步拓宽,未来在白癜风、斑秃等疾病的治疗中同样大有可为。他对泽德曼的未来充满信心,期待公司能在浦东这片创新热土上成长为具有全球影响力的生物医药公司。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。