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8月8日，强生公司通过官方网站发布重大消息，宣布其在肺癌领域的双特异性抗体——埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂®）新增适应症已获国家药品监督管理局正式批准。此新适应症是与甲磺酸兰泽替尼片（商品名：利珂®）联合使用，主要用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准标志着锐珂®在国内肺癌治疗领域新增了今年的第三个适应症。
埃万妥单抗于2025年2月首次在中国获得批准，之前获批的适应症包括：用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及在EGFR经典突变且EGFR TKI治疗期间或之后发生疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。
这一最新批准是基于MARIPOSA III期临床试验的研究成果。结果显示，埃万妥单抗与兰泽替尼的联合使用在中位无进展生存期（PFS）方面优于奥希替尼。具体而言，联合治疗组的中位PFS为23.7个月，而仅使用奥希替尼的组别为16.6个月（HR=0.70 [95% CI：0.58，0.85]；P<0.001）。这表明与单药治疗相比，联合治疗可以将疾病进展或死亡的风险降低30%。
在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的最终分析结果进一步证明，埃万妥单抗联合兰泽替尼在治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者时，能够显著延长总生存期。该联合治疗方案在统计学和临床意义上均优于奥希替尼。经过中位随访37.8个月，联合治疗组的中位OS尚未达到（[NR]; 95% CI, 42.9-NR），预计中位生存期可延长超过一年（HR 0.75；95% CI，0.61-0.92；P<0.005）。在三年半的治疗后，56%的联合治疗组患者仍然存活，而奥希替尼组的存活率为44%。
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