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8月11日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，恒瑞医药开发的海曲泊帕乙醇胺片的新适应症上市申请已被正式受理。根据临床试验的最新进展，数据推测，该药品的新适应症可能用于解决肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）。
海曲泊帕乙醇胺片是由恒瑞医药自主研发的创新药物，它是中国首个非肽类口服血小板生成素受体激动剂。该药通过激活血小板生成素受体（TPO-R）并进一步介导的STAT和MAPK信号传导通路，来促进体内血小板的生成。自2021年在中国获批上市以来，海曲泊帕乙醇胺片已被纳入医保目录，并被批准用于治疗对糖皮质激素和免疫球蛋白反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）以及对免疫抑制疗法疗效不理想的重型再生障碍性贫血（SAA）。这是中国首个获批用于ITP和SAA双重适应症的血小板生成素受体激动剂。
在国际市场上，海曲泊帕乙醇胺片同样受到关注。2022年6月，其用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症的适应症获得了美国FDA的孤儿药资格认定。2024年6月，恒瑞医药在欧洲肿瘤医学学会年会（ESMO）上披露了海曲泊帕乙醇胺片在治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的III期临床试验数据，结果显示，使用该药物的患者治疗反应显著优于使用安慰剂的患者组。
除了已获准的ITP、SAA和CIT适应症外，海曲泊帕乙醇胺片正在积极探索其他潜在适应症，包括初治重型再生障碍性贫血、儿童原发性免疫性血小板减少症、伴随血小板减少的慢性肝病患者的有创操作，以及初治非重型再生障碍性贫血等。
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