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康方生物近日正式宣布，其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西（商品名：依达方®），在一项针对接受标准同步放化疗后仍未有进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（AK112-311/HARMONi-9）中已完成首例患者给药。这项研究是依沃西在肺癌领域的第八个注册性III期临床试验项目，其中包括三项国际多中心研究，进一步加强了其在肺癌核心治疗领域的地位和多线治疗覆盖能力。
小细胞肺癌（SCLC）占全部肺癌病例的15%，以其迅速的侵袭性、早期转移和差劲的预后为特征。现有约30%的患者在初次诊断时已处于局限期（LS-SCLC），大部分（超过80%）无法手术，目前的标准治疗方案是同步或序贯的放化疗。然而，由于大多数患者最终面临复发或对现有治疗产生耐药性，临床上亟需更有效的治疗方案。
研究表明，VEGF的高表达是小细胞肺癌预后不佳的因素之一。此情况下，抗PD-1和抗血管生成的联合治疗显示出显著的潜力。作为全球首创的PD-1/VEGF双抗，依沃西通过同时抑制肿瘤微环境中PD-1和VEGF信号通路，共同激活更强的抗肿瘤免疫反应，弥补了单一信号路径阻滞的不足，体现了“一药双靶”的独到之处。
依沃西在此前的临床试验中已经展示出针对SCLC的良好抗肿瘤活性和安全性。在针对广泛期小细胞肺癌的试验中，它已显现出延长无进展生存期的效果。此次针对局限期小细胞肺癌的布局，不仅将康方生物的“免疫2.0”理念推向更早期治疗阶段，也有望重塑全球对该病的巩固治疗模式，为患者带来全新的抗癌解决方案。
依沃西目前已在多项III期临床试验中表现出色，并为全球医疗和产业界对其突破性的临床价值形成共鸣。这些试验中，依沃西展现出单药治疗及与现有国际标准方案对比的优势。此外，依沃西的安全性已在所有III期和II期研究中得到验证，这为其作为肿瘤治疗基石药物提供了稳固的基础。
除了在肺癌领域的持续发展，依沃西也在胃肠道癌、头颈鳞癌等多个肿瘤适应症中推进III期临床研究。目前，依沃西全球已开展14项Ⅲ期临床试验，康方生物和合作伙伴Summit计划通过多元化的方法进一步加速在国际市场的拓展。
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