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2025年7月FDA批准6款新药上市

新药情报编辑 | 2025-08-13 |

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美国食品药品监督管理局(FDA)在20257月批准了六款新药,这些药物的用途各具特色。例如,Lynozyfic被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤;Zegfrovy被批准作为激酶抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌Ekterly则是一种血浆激肽释放酶抑制剂,适用于治疗遗传性血管性水肿急性发作。此外,Anzupgo是一种Janus激酶(JAK抑制剂,专门用于治疗成人中重度慢性手部湿疹(CHE)的局部用药;Sephience则针对成人和儿童苯丙酮尿症患者的高苯丙氨酸血症(HPA;而Vizz是治疗成人老花眼的胆碱能毒蕈碱受体激动剂。

其中,AnzupgoLeo Pharma GmbH公司开发,以其JAK抑制特性帮助未能对皮质类固醇产生良好反应的患者,该药在治疗慢性手部湿疹时效果显著。其活性成分Delgocitinib通过阻断细胞因子信号传导,减少炎症相关基因的表达,从而缓解湿疹症状。临床试验结果显示,Anzupgo在提高患者症状的改善率方面取得了不错的成绩,相较于传统治疗方法,它具有更明显的治疗效果。

另一方面,SephiencePTC Therapeutics公司研发,是一款用于控制苯丙酮尿症患者血液中苯丙氨酸水平的药物。它通过代谢成BH4,参与苯丙氨酸的代谢,显著降低血液中的苯丙氨酸浓度,适合需控制苯丙氨酸水平的患者使用。临床研究表明,它能有效降低患者高苯丙氨酸血症,优于安慰剂组表现。

与此同时,Vizz则是一种创新的眼科药物,由伦茨治疗公司研发,针对老花眼患者。该药物在滴眼后迅速起效,通常在30分钟内见效,并能够维持长达10小时。其快速和持久的改善效果,为老花眼患者提供了更为便利的治疗选择,突破了同类产品在起效速度和维持时间上的局限。

截至目前,这些新药的上市为患者提供了更多的治疗选择,标志着医药科技发展的又一重要里程碑,也为相关疾病的药物治疗提供了新的思路和方案。

 


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