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华东医药引进第二代JAK1高选择性抑制剂

新药情报编辑 | 2025-08-13 |

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2025811日,华东医药宣布其子公司与江苏威凯尔医药达成了关于VC005在中国大陆市场的独家商业化战略合作协议。根据双方的合作条款,华东医药将集中其资源和经验,负责VC005片在中国大陆地区的市场推广工作。另一方面,作为持有药物上市许可的企业,江苏威凯尔将继续承担VC005片的研发、注册、生产与供应职责。此外,江苏威凯尔将获得5000万元人民币的首付款,并可能在特定的注册里程碑下,接收最高不超过1.8亿元人民币的付款。

关于VC005的详细信息,VC005片是一种新研发的第二代高选择性JAK1抑制剂,拥有自主知识产权。这款药物在保持对JAK1显著抑制的同时,成功降低了对JAK2的影响,这减少了可能由于JAK2过度抑制而引发的安全性问题。这一特点使其在治疗炎症性和自免疾病方面倍受期待。目前,VC005片正处于中重度特应性皮炎的III期临床阶段,此外,它也在针对强直性脊柱炎类风湿性关节炎白癜风等多种自免疾病开展开发研究。

2024年,VC005片在强直性脊柱炎和中重度特应性皮炎的临床试验中,取得了显著的积极效果。具体而言,在针对强直性脊柱炎的试验中,各种剂量的VC005片均显示出对患者症状的显著改善,特别是在低剂量组中,与安慰剂相比,显示出具有统计学意义的疗效差异,并与传统药物托法替布相当。同时,研究显示,该药物在高剂量情况下未出现任何指标恶化。在安全性方面,VC005片各个剂量组合展示了与安慰剂相当的良好耐受性,且不良反应的发生率显著低于对照药物托法替布。

对于中重度特应性皮炎患者,VC005片在不同剂量治疗的12周后,均展示了优异的疗效表现。与安慰剂相比,患者的EASI评分显著改善,并且疗效与剂量呈现出明显的相关性。特别是在达到EASI-75EASI-90指标的患者比例方面,VC005片各剂量组均表现出显著高于安慰剂组的疗效,甚至在某些指标上超过其他同类最优药物。此外,在改善皮肤瘙痒方面,VC005片的功效显著,患者在用药后的一周内症状即大幅缓解,大部分患者当天即实现瘙痒的完全消除(NRS评分降至0),显著地提高了生活质量。既往使用过JAK抑制剂的患者仍在本研究中展示出积极的反应,而类似研究通常会排除此类患者。VC005片在安全性测试中表现出良好的耐受性,各类荒疗事件的发生率与安慰剂组无显著差别。

 


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