点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年8月12日，Insmed公司欣然宣布其DPP1抑制剂Brensocatib已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE），并命名为Brinsupri。这一药物的获批为广大患者提供了新的治疗选择。
在此前的2024年5月，Insmed报告称，Brensocatib在名为ASPEN的三期临床试验中获得了重要突破。该研究旨在评估Brensocatib对NCFBE的疗效，其主要终点是肺部恶化事件（PEs）年发生率的降低。试验结果显示，与安慰剂组相比，两个不同剂量组的患者年度肺部恶化发生率显著下降，研究也顺利达成了预设的次要终点。
Brensocatib作为全球首创的DPP1抑制剂，其研发历程颇具传奇。该药物最初由阿斯利康公司开发，于2016年转手给Insmed，转让金额包括3000万美元的首付款和最高可达1.2亿美元的里程金。ASPEN三期临床共入组1680名NCFBE患者，分别接受10mg和25mg的Brensocatib治疗，并设置安慰剂对照组。
ASPEN研究指出，参与试验的患者在主要终点PEs上，10mg和25mg剂量组的年恶化率比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4%。此外，安全性评估结果表明，Brensocatib具有良好的耐受性，出现的副作用与安慰剂组相近。
对支气管扩张症患者而言，ASPEN试验的成功无疑是一个里程碑事件。预计Brensocatib将意味着广阔的市场机会，目标人群超过百万患者。此外，Insmed正在进一步探索Brensocatib在其他适应症上的潜力，包括慢性鼻窦炎和化脓性汗腺炎等。
Insmed公司也在加紧研发新一代DPP1抑制剂，该项目预计会在2026年进入临床阶段。此外，市场上也有其他企业布局于DPP1抑制剂领域，例如复星医药近期将其DPP1抑制剂授权予Expedition公司，后者承诺支付1700万美元的预付款，并有可能支付高达6.28亿美元的里程金及销售分成。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
