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近日，辉瑞的创新抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠）在上海的多家医院已成功开出全国首日处方。作为全球首款可覆盖产金属β-内酰胺酶（MBL）细菌及碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，思福诺®的上市标志着中国在对抗多重耐药革兰阴性菌感染的治疗方面取得了崭新进展，推动了抗感染治疗的精确化进程。
近年来，抗菌药物的耐药性被视为全球健康的重大威胁。有数据显示，2021年，细菌耐药性导致的全球死亡人数达到471万。如果不采取有效措施，预计到2050年，因耐药性感染而死亡的人数每年可能高达1000万。特别是碳青霉烯耐药的革兰阴性菌（CRGNB）中的肠杆菌目细菌，其复杂的耐药机制和有限的治疗手段对患者健康构成了严重挑战。
在中国，CRE的耐药率一直居高不下，特别是产MBL的CRE菌株在CRE底下的大幅提升。研究显示，2023年，MBL-CRE菌株已在CRE菌株中占比高达39.3%。这些超级细菌不仅耐药性强，还可水解几乎所有的抗菌药物，对其临床治疗提出了巨大挑战。
上海交通大学医学院附属仁济医院的毛青教授指出，碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对抗菌药物耐药的一大机制，其中的金属酶（MBL）更是最具挑战性的耐药酶之一。思福诺®的上市为临床治疗MBL耐药菌提供了新的解决方案，大大提升了患者的预后。
思福诺®由氨曲南和阿维巴坦组合而成，其中，氨曲南是一种不受MBL水解影响的单环β-内酰胺类抗生素，而阿维巴坦作为β-内酰胺酶抑制剂，能够恢复氨曲南对多重耐药细菌的活性，为耐药菌感染提供了有效的治疗手段。
与此同时，高博上海闸新中西医结合医院的朱骏教授也表示，革兰阴性菌的强耐药性已成为当代最大的公共卫生问题之一。思福诺®的推出因为其覆盖CRE全酶型能力，将对当前针对超级细菌的临床挑战起到重要的缓解作用。
思福诺®于2025年6月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗许多由革兰阴性菌引起的严重感染，其上市将快速响应临床治疗需求，并为患者带来更多希望。
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